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CFDA免疫组化检测试剂 (IVD)

免疫组化技术在我国病理科中已有二十余年的历史,但免疫组化检测试剂在国内并无正式的生产许可的批文批号,给临床应用带来诸多风险和不便。为改变国内免疫组化产品生产和使用的现状,迈新公司倾力投入,严格把控产品质量,并经过全体员工长达数年的不懈努力,于2011年获得CFDA颁发的体外诊断三类免疫组化产品注册证,可在中国大陆合法生产和销售“临床诊断应用”免疫组化产品。这也是国内免疫组化试剂首次获得可在临床体外诊断“合法”使用的正式批号。


已获CFDA注册的抗体及试剂盒一览表:

产品编号 抗体名称 商品名称 规格 价格
Kit-0001 CD20 CD20抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 460.00
6ml/瓶 890.00
Kit-0003 CD3 CD3抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 438.00
6ml/瓶 846.00
Kit-0004 CD34 CD34抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 870.00
6ml/瓶 1685.00
Kit-0005 Ki-67 Antigen Ki-67抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 867.00
6ml/瓶 1698.00
Kit-0006 Actin(Smooth Muscle) 平滑肌肌动蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 542.00
6ml/瓶 1048.00
Kit-0007 S-100 Protein S-100蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 509.00
6ml/瓶 985.00
Kit-0008 CEA 癌胚抗原抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 453.00
6ml/瓶 863.00
Kit-0009 CK(pan) 广谱型细胞角蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 530.00
6ml/瓶 1029.00
Kit-0010 p53 p53抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 639.00
6ml/瓶 1235.00
Kit-0011 EMA 上皮膜抗原抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 347.00
6ml/瓶 670.00
Kit-0012 ER 雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 1536.00
6ml/瓶 2971.00
Kit-0013 PR 孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 1623.00
6ml/瓶 3145.00
Kit-0018 CK5/6 细胞角蛋白5/6抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 475.00
6ml/瓶 873.00
Kit-0019 Vimentin 波形蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 762.00
6ml/瓶 1473.00
Kit-0020 CK-HMW 高分子量细胞角蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 476.00
6ml/瓶 876.00
Kit-0021 CK7 细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 409.00
6ml/瓶 790.00
Kit-0022 Synaptophysin(SY) 突触素抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 535.00
6ml/瓶 989.00
Kit-0023 Desmin 结蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 383.00
6ml/瓶 718.00
Kit-0024 CD45 CD45抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 441.00
6ml/瓶 853.00
Kit-0025 CK20 细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 662.00
6ml/瓶 1241.00
Kit-0026 CD68 CD68抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 480.00
6ml/瓶 896.00
Kit-0027 CD10 CD10抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 1390.00
6ml/瓶 2610.00
Kit-0028 CD56 CD56抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 675.00
6ml/瓶 1302.00
Kit-0029 CD117 CD117抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 812.00
6ml/瓶 1568.00
Kit-0030 CK19 细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 338.00
6ml/瓶 662.00
Kit-0031 GFAP 胶质纤维酸性蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 432.00
6ml/瓶 830.00
Kit-0032 Actin 肌动蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 552.00
6ml/瓶 1075.00
Kit-0033 CD5 CD5抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 765.00
6ml/瓶 1430.00
Kit-0034 CK8 细胞角蛋白8抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 425.00
6ml/瓶 818.00
Kit-0035 DOG1 DOG1抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 778.00
6ml/瓶 1488.00
Kit-0036 Glypican-3 Glypican-3检测试剂(免疫组织化学法) 60人份/盒 2950.00
Kit-0047 HP 幽门螺旋杆菌抗体试剂(免疫组织化学法) 3ml/瓶 -
6ml/瓶 -
15ml/瓶 -