该研究项目由东南西北四大中心：复旦大学肿瘤医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、中国医学科学院肿瘤医院共同参与，选择时间跨度为2020年6月至2021年6月的218例食管鳞癌，进行回顾性研究，同时选取迈新等4个国产PD-L1抗体及相应平台，与进口PD-L1 22C3 pharmDx 进行一致性比对。
研究项目背景
令人欣喜的是，此次参与测评的4个抗体中，2个为中国原研“克隆“，这也标志着国产企业在伴随诊断抗体核心技术创新研发方面，已迎头赶上，为与跨国企业的同台竞技乃至弯道赶超奠定了基础。
迈新（MXR006）是PD-L1两个中国原研“克隆”之一
实验以TPS（Tumor Proportion Score）和CPS（Combined Positive Score）作为连续变量【气泡图和Spearman等级相关系数（p）】进行分析、展示，由各中心分别染色并评价各抗体的TPS和CPS，同时用PD-L1 Clinically relevant cut-off CPS（≥10）作为阴性和阳性的二分类变量（以kappa值来衡量一致性的大小），计算各国产抗体与22C3 pharmDx 的Overall percent agreement（OPA），positive percent agreement（PPA）和negative percent agreement（NPA），通过不同维度设立的科学评估体系，较全面的比对了4个国产抗体与22C3 pharmDx染色的一致性。
各项评估参数数据统计
研究成果小结
研究结果表明：迈新PD-L1抗体表现优异（Kappa值、OPA、PPA等评分均为最高），与进口22C3抗体具有良好的一致性，具备很强的潜在应用价值。癌症作为人类与病魔斗争史上的一座大山，传统的三剑客——手术、化疗、放疗显然已不能满足人们对肿瘤治疗的期待。近年来以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗在治疗食管癌、非小细胞肺癌等实体瘤的临床应用中获得了重大成功，为肿瘤患者的治疗带来新的选择和希望。但有效的免疫治疗前提是获得精准的诊断，唯有通过精准的病理检测手段，筛选出适用于免疫治疗的患者群体，才能让免疫治疗发挥应有的效力。迈新深耕肿瘤病理诊断近三十年，致力推动中国免疫组化事业发展。本次研究成果充分展示了迈新PD-L1抗体优异的性能，是对迈新多年来坚持自主创新的充分肯定，将深刻鼓舞着在科学道路上积极探索的迈新人。随着肿瘤生物学研究的深入，新的作用机制、靶点地不断出现，我们将铭记民族企业使命担当，积极推进免疫治疗时代伴随诊断相关领域研究，研发更多与时俱进的创新型产品，展现国产病理企业“核心”力量，全面助力肿瘤精准免疫治疗，造福全球肿瘤患者。
