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职位名称	注册工程师
工作地点	2招聘人数福州
所属部门	本科学　　历注品部
年　　龄	社会招聘招聘方式不限
工作经验	2022-7-31 23:55:50截止时间不限
岗位要求	1、熟悉ISO13485及医疗器械注册法规，有相关工作经验者优先 2、有免疫类或生化类体外诊断试剂产品注册经验者优先 3、有较强的责任心和敬业精神 4、有较强的学习沟通表达及应变能力，具备一定的综合分析、发现和解决问题的能力 5、能独立建设、编写、归档体系文件 6、英语四级以上，能够阅读和翻译专业英文文献 7、应届生硕士学历优先 8-10万/年
岗位职责	1、依据注册法规要求，整理和编写技术文档、申报资料、临床报告等； 2、按计划推进注册项目工作，协调各部门相关工作，确保项目的如期完成； 3、跟进产品注册进度，完成申报过程中与药监部门的沟通对接，协调处理注册审评过程中出现的问题； 4、协助完成临床试验机构接洽、伦理审查、临床备案等临床前准备工作； 5、与药监部门、医院临床试验相关部门之间的交流、关系维护。